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外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

标 准 号: YY/T 1924-2025
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 东北大学 等
发布日期: 2025-02-26
实施日期: 2026-03-01
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更新日期: 2025年05月07日
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内容摘要

本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械,名义成分(质量分数)为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍钛形状记忆合金绳材。

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