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骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法

标 准 号： YY/T 1934-2025
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 中国医学科学院北京协和医院 等
发布日期： 2025-02-26
实施日期： 2026-03-01
点 击 数：
更新日期： 2025年05月07日
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内容摘要

本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。
本文件适用于骨科植入物及手术器械。

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