本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。
本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。
体外诊断试剂临床试验 术语和定义医药冷链快递服务苎麻棉混纺本色布铁质文物缓蚀材料要求与评价方法室外金属文物封护材料要求与评价方法可移动文物保护修复方案编制要求文物脱盐处理规范 第1部分：金属文物路跑赛事活动指南
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