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国内外转基因食品安全管理制度对比研究

文档作者：范蓓哈益明张银定文档来源：中国农业科学院农产品加工研究所中国农业科学院科技管理局		点击数：	更新时间： 2025年06月08日
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Nov 2010 CHINA FOOD SAFETY 77
国内外转基因食品
安全管理制度对比研究
范 蓓 中国农业科学院农产品加工研究所
哈益明 中国农业科学院农产品加工研究所
张银定 中国农业科学院科技管理局
□
转基因食品，又称基因工程食品
或基因修饰食品，系指利用基因工程
技术改变基因组构成的动物、植物和
微生物生产的食品和食品添加剂。随
着转基因工程技术的飞速发展，以及
越来越多的转基因食品进入人们的
生活，转基因食品的安全性已成为各
国食品安全管理部门关注的焦点，因
此了解国外转基因食品安全管理的现
状，对我国转基因食品管理制度的完
善以及转基因食品产业的健康发展
都具有十分重要的意义。
全球转基因作物发展现状
20 世纪70年代以来，转基因食品
产业发展迅速。以转基因作物为例，
2 0 0 9 年，全球转基因作物的种植面
积已超过1.34亿公顷，相比20 0 8年的
1.25亿公顷上升了7%。而国际农业生
物技术应用服务组织预测，到2015年
全球种植转基因作物的种植面积有
望达到2亿公顷。
转基因食品的安全隐患
随着转基因食品的发展，人类获
得了巨大的经济效益，但与此同时，
对于转基因食品的安全问题一直争议
不断。
转基因食品对人体健康的潜在影
响。转基因食品最首要的争议在于新
表达的蛋白是否有危害性。外源基因
的插入可能会对受体生物体原有基因
的表达产生干扰，导致食品产生更多
毒素、营养素水平下降、产生致敏性
等。其中，转基因食品引起食物过敏
的可能性是人们关注的焦点之一，特
别是如果转入的蛋白质是新蛋白质
时，这些异性蛋白质就有可能引起食
物过敏，一个典型的例子就是对巴西
坚果过敏的人对转入巴西坚果基因的
大豆也产生了过敏。
转基因食品对环境的潜在影响。
环境保护论者担心转基因作物广泛
种植会引发环境安全风险问题。例
如，带有抗除草剂和抗虫性的转基因
作物可以和野生品种杂交，意外地产
生难以铲除的恶性杂草，而这些恶性
杂草可以变成侵袭性植物，使作物减
产，并破坏自然生态系统，对生物多
样性产生不良影响。
国内外转基因食品
安全管理制度
由于转基因食品存在潜在安全风
险，世界主要发达国家和部分发展中
国家均制定了转基因食品的管理法规
制度，从而对转基因食品的安全性进
行评价和监控。
美国转基因食品安全管理制度。
美国对转基因生物及其产品的态度
相对宽松，认为转基因食品是安全
的，并认为对产品本身的管理比对产
品生产加工过程的管理更重要。1992
年，F DA（美国食品药品管理局）制定
了《转基因作物及食品管理条例》；
2 0 01年，美国出台《转基因食品管理
草案》，规定来源于植物且被用于人
类或动物的转基因食品须在进入市场
之前至少120天，向F DA提出申请，并
提供食品的相关资料，以确认此类食
品与相应的传统产品相比具有等同的
安全性。
在转基因食品标识方面，美国
2 0 0 1年出台了转基因食品自愿标签
的指南，要求来源于转基因技术的
食品，在包装的标签上须注明该种
食品的成分、营养物质含量、所含过
敏源及可能引起的后果等，但并不
强制要求标明食品是利用转基因技
术生产的。
欧盟转基因食品安全管理制度。
欧盟对转基因食品的监管最为严格，
因此欧盟转基因作物的种植面积很
小、品种也很少，孟山都公司的转基
78 食品安全导刊 2010年11月刊
进入我国市场的转基因农产品种类，
保障进口食品安全。我国是转基因作
物种植和贸易大国，必须重视转基因
食品的安全管理。
建立转基因食品生产许可制度，
明确可进入我国市场的转基因农产品
种类。我国应出台专门的生产许可制
度，杜绝未达到许可标准的食品企业
从事转基因食品的生产。同时，对转
基因农产品进行全面的安全评估，立
法明确可进入我国市场的转基因农产
品种类和基因型，对进口转基因食品
进行严格的监管，保障进口食品的安
全性。
完善转基因食品标识制度。我国
虽然规定了转基因食品须进行标识，
但仍需明确标识转基因的内容如转基
因成分来源、过敏性等，因此应该明
确规定食品的转基因含量限值，进一
步完善转基因食品标识制度。
加强对国际转基因食品法规标准
的跟踪研究，加快我国标准制修订。我
国应密切关注国际转基因食品相关政
策和标准及其变化，掌握转基因农产
品发展趋势，从而对国际上新型转基
因农作物做出快速反应；充实我国转
基因生物安全检测评价标准体系，完善
转基因生物安全监测监控体系，加快我
国转基因食品标准的制修订。
VIEWPOINT 视点
因玉米品种M O N 810是19 9 8年至今，
唯一一种经欧盟委员会批准可在欧
洲种植的转基因作物。
欧盟认为转基因食品在本质上
是不安全的，因此它把转基因食品与
非转基因食品完全区分对待。与美国
关注最终产品的做法不同，欧盟注重
产品的加工制造过程。欧盟199 0年就
发布了有关转基因生物管理的指令；
20 02年，欧盟20 01/18/EC指令生效，
强化了有关转基因生物风险评估和审
批决策过程的管理，规定生产商在转
基因生物投放市场的各个阶段必须向
公众透露相关信息，并实施标签制度
和注明产品来源；20 0 3年，欧盟颁布
《转基因食品和饲料的管理条例》和
《转基因生物追溯性及标识办法以及
含转基因生物物质的食品及饲料产品
的追溯性管理条例》，强制规定任何
转基因成分含量超过0.9%的食品和
饲料都必须进行明确标识。
日本转基因食品安全管理制度。
日本对转基因食品的态度和管理模
式介于美国和欧盟之间。19 91年，日
本厚生省制定了转基因食品和食品
添加剂安全性审查准则。19 9 9年，农
林水产省公布对24种含转基因成分
的食品加贴标签的规范标准，并要
求对转基因生物和非转基因生物原
料实行“分别运输”；2 0 0 1年，日本
发布《转基因食品检验法》，规定转
基因食品进口时，由检疫所进行抽
样监控检查，以确保进口转基因食
品的安全性。
日本的转基因食品标签管理规定
也较复杂，是转基因食品强制标签和
转基因食品自愿标签的结合。日本将
转基因食品分为三类：一是与传统农
产品和加工品无实质等同性；二是与
传统农产品具有实质
等同性，但外源基因
或蛋白质在加工成食
品后依然存在；三是
与传统食品具有实质
等同性，加工品中不
存在外源基因和蛋白
质。对于不同类别的
产品采用不同的标签
要求。
我国转基因食品安全管理制度。
我国转基因食品安全管理制度正经
历一个快速变迁的发展过程。2 0 0 0
年，由国家环保总局牵头制定了《中
国国家生物安全框架》；2 0 01年，国
务院颁布了《农业转基因生物安全管
理条例》，标志着我国转基因生物安
全性管理正式纳入法制建设轨道；
2 0 0 2 年，农业部颁发《农业转基因
生物安全评价管理办法》、《农业转
基因生物进口安全管理办法》和《农
业转基因生物标识管理办法》；同
年，卫生部也颁发了《转基因食品卫
生管理办法》，明文规定食品中含有
转基因产物的要标注“转基因食品”
或“以转基因食品为原料”等字样；
2 0 0 6年，农业部发布了《农业转基因
生物加工审批办法》，规定了从事农
业转基因生物加工应具备的条件；
2 0 07年，卫生部颁布实施了《新资源
食品管理办法》。
完善我国转基因食品
安全管理制度的建议
我国转基因食品安全管理制度与
发达国家相比起步较晚，尚存不足。
如与日本相比，我国对于转基因食品
没有专门立法进行约束，多为部门行
政法规的形式；同时，我国未明确可

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