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硅橡胶混炼胶 医疗导管用

标 准 号: GB/T 45481-2025
替代情况:
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位: 济南晨生医疗科技有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司、东莞市品晟有机硅科技有限公司等
发布日期: 2025-03-28
实施日期: 2025-10-01
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更新日期: 2026年08月28日
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内容摘要

本文件规定了医疗导管用硅橡胶混炼胶的命名、技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。  
本文件适用于制备暂时和短期接触类医疗导管用的硅橡胶混炼胶(以下简称混炼胶)。  
注:依据《医疗器械分类规则》,本文件中医疗导管属于第二类医疗器械。

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