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食品安全管理体系确认和验证程序

  
评论: 更新日期:2016年03月25日

        食品安全小组负责进行食品安全管理体系的单项验证。
        4.4.1.1单项验证的频率
        a) 在食品安全管理体系初次建立首次运行时
        b) 变更后重新运行时
        c) 不超过1年的时间间隔,结合内部审核进行。
        4.4.1.2单项验证的内容包括
        a) 操作性前提方案得以实施;
        b) 危害分析的输入持续更新;
        c) HACCP计划中要素和操作性前提方案得以实施且有效;
        d) 危害水平在确定的可接受水平之内;
        e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效。
        4.4.1.3当验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品按照《潜在不安全产品控制程序》规定处置,并按照《纠正和预防措施程序》要求采取纠正和预防措施。
        4.4.2食品安全管理体系的整体验证
        食品安全小组负责对食品安全管理体系进行整体验证,内容包括体系评审和终成品检测。
        4.4.2.1验证频率
        a) 体系运行失灵时;
        b) 当产品、加工过程发生变化时;
        c) 内审;
        d) 外审。
        4.4.2.2食品安全管理体系的评审可以采用现场检查和记录审查两种方式进行。
        a) 体系的现场检查评审:包括检查产品描述和流程图的准确性;
        检查食品安全危害是否按照规定的控制措施组合的要求被监控;检查加工中是否按确定的关键限值操作;检查记录是否准确完成,时间间隔是否符合要求。
        b) 记录审查评审:包括监控是否按HACCP计划规定的地点给予完成;监控是否按HACCP计划规定的频率给予完成;当监控出现偏离,是否已经采取了纠偏行动;监控设备是否按HACCP计划规定的频率给予校准。
        4.4.2.2当结合内审进行食品安全管理体系的整体验证时,按照《内审管理程序》执行。
        4.4.2.3对成品的检测
        成品的微生物、理化等安全卫生项目检验是验证的重要部分。在食品安全管理体系得到有效实施时,其最终产品是否具有最大限度的安全,体系是否真正有效,只有通过对最终产品进行微生物、理化等安全卫生项目的检测,才能加以证实。当测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《纠偏和潜在不安全产品控制程序》处理。
        4.4.3食品安全管理体系的总体验证情况应记录在《食品安全管理体系验证记录表》中。
        4.5验证活动结果的分析
        4.5.1食品安全小组负责分析验证活动的结果,包括内部审核的结果。通过分析,以达到下述目的:
        a)证实体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求;
        b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求;
        c)识别潜在不安全产品高事故风险的趋势;
        d)为策划与制定内部审核方案提供信息;
        e)为证明已采取的纠正和纠正措施的有效性提供证据。
        4.5.2验证活动结果的分析可在以下时间进行:
        a) 在体系的运行的初期,进行食品安全管理体系的初始确认。
        b) 周期性验证,结合每次内部审核时进行。
        c) 特殊情况下的验证,包括管理体系不明原因的失误(如大批量不合格品的产生),过程、产品或包装发生的重大变化,以及有确定的新危害时。
        4.5.3 在进行验证活动结果的分析时,可参照《统计技术管理程序》中的分析方法进行,并应保留相关记录。
        4.6 验证不符时的处理
        4.6.1当验证证实不符合策划的安排时,食品安全小组应采取但不限于以下措施:
        a) 对现有的危害分析的预备信息、程序和沟通渠道进行评审;
        b) 对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;
        c) 对已经建立的操作性前提方案和HACCP计划进行评审,必要时对控制措施及其组合进行调整;
        d) 对已经建立的前提方案进行评价。
        e) 人力资源管理和培训活动的有效性进行评价。
        4.6.2当验证表明对一些危害控制得不适当,且通过修改控制措施也是不可行时,应当考虑通过适当的信息或标签明示等方法将相关信息充分地提供给顾客。
        4.6.2 食品安全小组应保持采取任何措施的记录,这些记录应在食品安全小组中得到沟通。
        4.7 食品安全管理体系的确认、验证和验证结果的分析情况,以及由此产生的活动,应做好记录,向食品安全小组长报告,并提交管理评审,作为管理体系更新的输入。必要时,相关信息应与公共卫生主管部门和顾客进行沟通。
        5 相关文件
        前提方案和操作性前提方案控制程序
        内部审核管理程序
        产品的监视和测量管理程序
        潜在不安全产品控制程序
        纠正和预防措施管理程序
        统计技术管理程序
        6 记录 
        OPRP确认记录表
        控制措施组合确认记录表
        食品安全管理体系验证记录表
        产品检验记录
       

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