质量信息管理的制度

  来源:安全管理网 
评论:  更新日期:2018年10月12日

1为确保质量管理工作的有效开展,建立高效畅通的质里信
息渠道,充分发挥质量信息的作用,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,特制定本制度。
    2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
    3药店应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。
    4质量信息包括以下内容
    4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;
    4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告:
    4.3市场情况的相关动态及发展导向;
    4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力;
    4.5药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。
    4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
    5按照质量信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息实行
分级管理
    5.1 A类信息:指对药店有重大影响,需要药店最高领导作出判断和决策,并由药店各部门协同配合处理的信息;
    5.2 B类信息:指涉及药店两个以上部门,需由领导或质量管理部协调处理的信息;
    5.3 C类信息:可由相关部门自行协调处理的信息。
    6质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
    7质量信息的收集方法
    7.1药店内部信息:
    通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。
    通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息。
    通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递;
    通过有效方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
    7.2药店外部信息:
    通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。
    通过现场观察及咨询了解相关信息。
    通过电子信息媒介收集质量信息。
    通过公共关系网络收集质量信息。
    通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。
    8质量信息的处理
    8.1 A类信息:由药店领导判断决策,质量管理部负责组织传递并督促执行。
    8.2 B类信息:由主管部门协调决策,质量管理部传递、反馈并督促执行。
    8.3 C类信息:由部门决策并协调执行,并将处理结果报质量管理部。
    9质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
10各部门应相互协调、配合,将质量信息及时报质量管理部,经质量管理部分析汇总后,以信息反馈单的方式传递至执行部门。
 

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