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本标准规定了无菌医疗器械初包装 和初 包装 材料 微粒污染 试验方法 ：气体吹脱法 。

本文件 描述 了无菌医疗器械初 包装微粒污染 试验方法： 液体洗脱法 。本文件 适用于表面不规整的泡罩盒类和 容器类无菌医疗器械初 包装。

本部分 规定了无菌医疗器械初包装 和初包装材料 微粒按 T/CAMDI 009 009.1 试验的 污染 限 量要求。

本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。

本标准规定了输注泵用硅橡胶贮液囊（以下简称贮液囊）的分类与标记、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于供一次性使用输注泵使用的贮液囊。

本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。

本标准规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm～15μm 的重离子滤膜的术语与定义、分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准规定了输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。

本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。

为控制无菌医疗器械初包装（以下简称包装）的质量以保障医疗器械的安全、有效，规范包装生产质量管理，参照《医疗器械生产质量管理规范》及附录，制定本规范。

为保障一次性使用注射器用橡胶活塞（以下简称活塞）安全、有效, 规范活塞的生产质量管理，参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》以及相关标准要求，制定本规范。

本标准规定了鼻氧管用鼻塞（以下简称鼻塞）的分类、要求、包装、标志、贮存等。

本标准规定了一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞（以下简称：隔离塞）的材料、要求、标志、包装、运输、贮存等要求。

本标准规定了针管公称外径为0.3 mm ～ 1.2 mm 的一次性使用填充针（以下简称填充针）的要求。

本标准规定了预充式冲管注射器用卤化丁基橡胶活塞(以下简称活塞)的术语与定义、分类与标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。

本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘 （以下简称输尿管导引鞘 的术语 和定义 、分类 和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。

本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（以下简称DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，DEHT为增塑剂以及

本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。

本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。

本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求。

本标准规定了输液、输血器具用一次性使用三通阀（以下简称“三通阀”）的结构形式及标记、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于增材制造（3D 打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制造的 导板 可参考本标准。

本标准适用于金属增材制造医疗器械，包括植入式医疗器械和非植入式医疗器械。

本标准规定了用于增材制造的医用钽金属粉末的技术要求、试验规则、标识、包装、运输、贮存及质量证明等。

本文件确立了粮油仓储企业防火安全检查方法、内容、程序及防火安全隐患整改要求的总体原则。本文件适用于粮油仓储企业防火安全自查。

本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的 信息的要求，本标准不包含种植体附件。

本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。

本文件规定了一次性使用输液接头消毒盖帽（以下简称：“消毒盖帽”）的要求和试验方法。

本文件规定了与内窥镜配套使用器械的通用要求。本文件适用于与内窥镜配套使用的器械。本文件不适用于内窥镜配套使用的有源器械。

本文件规定了一次性使用内窥镜用注射针（以下简称：内镜针）的要求和试验方法。本文件适用于与内窥镜配套使用的内镜针。

本标准为系统性地开展增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害研究提供指导，从而达到评价其生物学危害的目的。

本文件适用于定制式增材制造脊柱侧凸矫形器。

本标准规定了中国医疗器械行业协会医用高分子制品行业的标准层次结构，适用于医用高分子制品行业标准和相关标准，为研究和制订其标准提供技术指南。

本标准规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。

本标准为输液输血及其他类似医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料（以下简称ABS专用料）的要求提供了指南。

本标准规定了一次性使用非灭菌药液过滤器（以下简称过滤器）的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准规定了一次性使用静脉留置针导管(以下简称导管)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装及储存。

本标准规定了无菌医疗器械制造设备（以下简称“制造设备”）实施医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（以下简称“实施细则”）的通用要求。也是制造设备产品质量进行控制和管理的基本要求。

为推广主动式建筑理念，提升建筑的室内环境质量、能源效率和环境效益，实现健康舒适、节约资源与保护环境的综合平衡，制定本标准。

为规范和统一混凝土抗氯离子渗透性能的交流电测量试验方法，提高混凝土抗氯离子渗透性能的快速试验检测水平，制定本标准。

为贯彻国家技术方针政策，规范电动汽车充换电设施的规划、设计，做到安全可靠、技术先进、经济合理、使用便捷，制定本标准。

本标准规定了工程机械液压系统液压油的选择、使用及更换原则。

本标准规定了全断面隧道掘进机状态监测与评估的术语和定义、状态监测、状态评估和评估报告等一般要求。本标准适用于全断面隧道掘进机状态监测与评估工作。

本文件适用于以锂离子电池为动力的工业车辆用非车载传导式充电机。

本文件规定了工业设备设施专用齿轮齿条升降机危险列表、安全要求和/或保护措施以及验证和使用信息。

本 文 件 规 定 了 旋转门的分类、规格与标记、材料与配件、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、维护、运输和贮存。

为促进玻璃栈道工程建设和使用的安全适用、技术先进、保护环境，制定本规程。

为规范建设工程声像档案管理，统一建设工程声像文件归档标准，制定本标准。

为规范近零能耗建筑外墙保温工程技术要求，提高工程质量，做到技术先进、安全可靠、经济合理，制定本规程。

本文件规定了建筑排水用沟槽式连接高密度聚乙烯(HDPE)管材及管件的术语和定义，符号，分类、型式及标记，原料，要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于工业和民用建筑用预制内、外墙板。

本部分规定了本系列标准的设计范围、设计文件组成、标识系统主要原则及各部分施上图设计文件主要设计内容。

本部分规定了核电厂常规岛热机部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了核电厂常规岛施工图设计中热机专业主要的工艺设各和工艺系统的设计内容。

本部分规定了核电厂常规岛及其配套设施电厂化学部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了核电厂常规岛施工图设计中的电厂化学部分的设计内容。

本部分规定了核电厂常规岛电气部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了核电厂常规岛施工图设计中电气一次、电气二次及照明系统的设计内容。

本部分规定了核电厂常规岛仪表与控制部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了核电厂常规岛施工图设计中的仪表和控制部分的设计内容。

本部分规定了压水堆核电厂常规岛及其配套设施建筑部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了施工图设计中各工艺系统建筑和辅助、附属建筑部分的设计内容。

本部分规定了核电厂常规岛及其配套设施土建结构部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了核电常规岛施工图设计中土建结构部分的主要设计内容。

本部分规定了压水堆核电厂常规岛及其配套设施供暖通风与空气调节部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了施工图设计中各建筑厂房的供暖、通风和空气调节部分的设计内容。

本部分规定了核电厂常规岛水工工艺部分施工图设计文件内容深度的基本要求，涵盖了核电厂常规岛设计中的供排水及消防部分的设计内容。