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本标准适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备，包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置，但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。 本标准规定了CT扫描装置图像低对比度分辨率的评价方法。

本标准规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时，采用犬进行体内血栓形成试验的方法。 本标准适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。 本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

本标准规定了航空航天流体系统零部件清洁度或颗粒污染度等级的表述和报告方法。 本标准同时规定了一个代码系统，当表达颗粒污染物等级测量结果或详述清洁度要求的时候，允许用简短或完整的方式表征清洁度数据。

本标准规定了人工晶状体（IOLs）主要的光学性能要求和测试方法。 本标准适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶状体。 本标准用到的通用字符“人工晶状体（IOLs）”也包含有晶体眼人工晶状体（PIOL）。

本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

本标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号要求。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。它为报警系统的应用也提供了指导。

本标准规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。 本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准的应用不考虑医用电气设备或医用电气系统是由无经验的操作者使用还是由经…

本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求, 本标准适用于医疗诊断用磁共振设备。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用，以及磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。

本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备。 本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备，包括预期用于预热床的加热设备。 

本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。 本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。 

本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。 本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。

本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上…

本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环境中转移时可运行的、由单个患者使用。本标准适用于转移时可运行的和…

本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。

本标准规定了双能X射线骨密度仪的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。 本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备（CT机）进行骨密度测量的装置。

本标准规定了胃肠X射线机的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。

本标准规定了添加剂中含甘氨酸的一次性使用人体静脉血样采集容器（采集容器）中甘氨酸添加剂量的试验方法。 本标准适用于含有甘氨酸添加剂的采集容器。

本标准规定了测定添加剂中含咪唑烷基脲的一次性使用人体静脉血样采集容器（采集容器）中咪唑烷基脲添加剂量的试验方法。 本标准适用于含有咪唑烷基脲添加剂的采集容器。

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。 本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

本标准规定了医用液相色谱-质谱联用仪的要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于单四极杆和三重四极杆型液相色谱-质谱联用仪，该仪器主要用于分析血液、尿液等人源样本中分子物质，例如蛋白质、代谢小分子、药物等。

本标准规定了一种通过测量热转换过程中恢复的变形，确定马氏体向奥氏体转变温度的测试方法。 本标准适用于完全退火或热处理的镍钛合金。 注：本标准并非试图对涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理…

本标准规定了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法，涵盖了试样选取、试样准备、测试环境、暴露方式和表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法。 本标准适用于表征作为外科植入物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电接触状态下的腐蚀行为。 本标准不适用于评…

本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。 本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。 注： 正畸支抗钉在正畸治疗中用于提供暂时口内骨性支抗，在正畸治疗结束后将被移除。类似于骨内牙种植体，正畸支抗钉的螺…

本标准规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器。

本部分规定了活塞环型号为N、NM、E和EM的铸铁刮环的基本尺寸特征。本部分适用于气缸直径从30 mm~200 mm用于道路车辆和其他用途的往复式内燃机用的铸铁刮环。

本标准规定了输送带机械接头强度的静态试验方法。该接头可以使用连接轴杆连接，也可以不使用连接轴杆连接。本标准不涉及硫化接头。

本部分规定了与数控机床装配成一体的接触式探测系统(散点探测模式)测量性能评估的检测程序。

本部分规定了用于确定轴承结合缺陷和滑动表面缺陷(即表面不连续性)的无损渗透检验方法。该方法适用于检验：a)〓多层滑动轴承端面和对口面上位于轴承衬背和轴承合金材料之间过渡区域内，且不能按?GB/T 18329.1进行超声波检验的结合缺陷。b)〓轴承滑动表面缺陷。渗透检验一般在多…

本部分参照 ISO 230-3 规定了加工中心机床结构和定位系统在长度范围内热变形的检测评定。 本部分适用于线性轴行程至 2000mm 的加工中心机床。　

本部分规定了通用机械中轴承平均相对间隙ψ_m为0.56‰～3.15‰的金属滑动轴承的配合体系，其他间隙范围可根据特定用途场合的技术要求选用。 本配合体系不适用于薄壁轴瓦和薄壁轴套，因为薄壁轴瓦和薄壁轴套具有特殊性，其主要测量壁厚而不是直径，且尺寸会随装配而变化。 本部…

本部分规定了滑动轴承单元中轴、法兰、止推轴肩的几何公差和表面粗糙度。本部分适用于水平安装或垂直安装的径向或止推滑动轴承，或者是两者的组合。本部分不适用内燃机曲轴滑动轴承单元。

本标准规定了单层滑动轴承优先选用的铝基铸造合金的化学成分和机械性能。经制造者和用户协商，也可选用其他合金。

本标准规定了数控冲压激光切割复合机的参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于数控冲压激光切割复合机。

本标准规定了规格为02、03、05、07、08和10，符合ISO 4401安装面规定的四油口叠加阀和四油口方向控制阀的夹紧尺寸，以保证相同规格阀的互换性并减少紧固件的数量。本标准适用于目前常用工业设备的四油口叠加阀和四油口方向控制阀的夹紧尺寸。

本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则；对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、缺损类型、植入物的制备和评价提供了相关参数。 本标准适用于部分临界尺寸骨缺损模型的制备，以及合理利用临界尺寸骨缺损模型对具有诱导或促进骨生…

本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统。

本标准规定了喷砂手机的一般要求、测试方法、制造商的信息、标记和包装。 本标准适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉，可用于清除患者牙垢、色斑 和牙菌斑。用于清洁和抛光牙齿时，磨耗为副作用。 本标准也适用于牙科领域中采用空气驱动进行磨耗的喷砂手机和喷砂粉，例如微创…

本部分规定了外啮合与内啮合渐开线圆柱齿轮的齿面承载能力的基本计算公式，包含了齿面接触疲劳强度评估中所有影响系数的计算式。本部分内容主要适用于油润滑传动装置；但只要啮合过程中始终存在足量的润滑剂，也可近似地用于（低速运转时）脂润滑传动装置。 本部分给出的公式，…

本部分规定了外径D至250mm整体式有法兰薄壁轴瓦和外径D至500mm无法兰薄壁轴瓦的公差、结构要素和检验方法。由于结构设计的变化,轴瓦尺寸不做统一规定。

本部分根据GB/T 27939，规定了有法兰或无法兰薄壁轴瓦的轴瓦壁厚和法兰厚度测量，并说明了所需的测量方法及测量设备。 本部分适用于外径Do至250 mm有法兰薄壁轴瓦或外径Do至500 mm无法兰薄壁轴瓦。

本部分根据GB/T 27939规定了有法兰或无法兰薄壁轴瓦的周长测量，并说明了所需的检验方法及测量设备。 薄壁轴瓦在自由状态下是弹开的，呈非圆柱形。因此，轴瓦周长只能通过专用测量设备在强制载荷下进行测量。 另外，也可使用不同于本部分所图示的测量设备，但其测量精度需与第…

本部分规定了在连续稳定且具有周期性的内部压力载荷下，对液压元件金属承压壳体进行疲劳试验的方法。本部分仅适用于用金属制造、在不产生蠕变和低温脆化的温度下工作、仅承受压力引起的应力、不存在由于腐蚀或其他化学作用引起的强度降低的液压元件承压壳体。承压壳体可包括垫片…

本标准规定了依据ISO 12128生产的带有或不带润滑油槽的压入式热塑性塑料轴套的尺寸与公差。依据表2和表3生产的热塑性塑料轴套和依据ISO 3547?1生产的卷制轴套在尺寸上是可以互换的。 本标准不适用于增强型塑料轴套。 注: 附录NA给出了改性热塑性塑料注塑成形轴套尺寸与公差。

本标准规定了采用涡流视频集成技术检测金属复合材料焊缝的方法，包括原理、人员要求、检测设备、检测步骤、结果评定、检测报告。本标准适用于对两种或者两种以上块体金属材料采用焊接、爆炸、轧制等成型技术在界面上结合而形成的金属复合材料制品之间的对接焊缝的检测。本标准不…

本标准规定了液压滤芯热工况及模拟在移动液压系统应用中可能遇到的冷启动的试验程序，该试验程序除了使试验结果具有良好的复现性，也可作为ISO 11170中规定的其他滤芯性能试验之前的试验程序。

本标准规定了五轴联动加工中心的RTCP精度的检验要求、检验方法以及相应的公差。本标准适用于包含三个线性轴和两个回转轴的双摆头结构、双转台结构、摆头和转台复合结构的五轴联动加工中心(以下简称机床)。其他结构五轴联动加工中心，可参照执行。

本标准规定了液体泵或泵机组(见4.1)噪声试验有效实施的相关信息和标准条件下其发射的空气噪声的测定、标示和验证方法，以及液体泵或泵机组噪声测量方法、试验的运行和装备条件。噪声发射特性包括声功率级和指定点的发射声压级。这些量的测定可用于：--标示噪声发射值；--设计阶…

本标准规定了五轴联动加工中心S形试件几何定义、毛坯定义、加工、检验和检验报告。本标准适用于能通过五轴联动进行曲面侧铣加工S形试件的五轴联动加工中心。

本标准规定了视野计的要求和试验方法。视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。

本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。   本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机。治疗机通过波长为1064nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用，用于眼前节组织的切开和切除术，以达到治疗目的。

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。 本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质,发射的激光波长在2.1μm附近的激光治疗机。 治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

本标准规定了汽车用压缩天然气加气机的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书与封印、包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为20 MPa及35 MPa的汽车用压缩天然气加气机的设计、制造及验收。

本标准规定了金刚石圆锯片基体安装和固定孔的类型和尺寸、标记。 本标准适用于建筑施工和土木工程用金刚石圆锯片基体的安装和固定孔。

本标准规定了刀库和自动交换装置（以下简称刀库）进行性能试验的试验项目、试验内容及试验方法。 本标准适用于加工中心用带刀具自动交换装置的盘式刀库和链式刀库。其他机床用刀库及其他型式的刀库可也可参照执行。

本标准规定了数控矫圆机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于板材冷卷成形的圆形筒体的数控矫圆机。

本标准规定了针孔检测仪的产品型号、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于加工金属薄板的开卷线用在线针孔检测装置。

本标准规定了除尘用变频高压整流设备的术语和定义、产品型号与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于除尘用变频高压整流设备，除雾、除焦油、脱水和其它用途用变频高压整流设备可参考使用。

本标准主要内容为晶体硅光伏组件机械振动测试方法，包括仪器设备、振动试验前测试、振动试验和振动试验后测试的要求等。振动试验前测试项目包括外观检查、最大功率测试、绝缘试验、湿漏电流测试和接地连续性试验；振动试验后测试项目包括外观检查、最大功率测试、绝缘试验、湿漏…

本标准适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备。 本标准规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数（MTF）评价方法。