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可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

标 准 号： YY/T 1775.1-2021
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 中国食品药品检定研究院 等
发布日期： 2021-03-09
实施日期： 2022-04-01
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更新日期： 2021年04月18日
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内容摘要

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。
本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

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