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微波热凝设备

标 准 号: YY 0838-2021
替代情况: 替代 YY 0838-2011
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、南京康友医疗科技有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2021年04月17日
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内容摘要

本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。
本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

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