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医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

标 准 号: YY/T 1770.1-2021
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2022-04-01
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更新日期: 2021年04月18日
下载地址:点击这里 3.04 MB
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内容摘要

本标准规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。
本标准适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

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