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纳米技术 纳米材料毒理学筛选方法指南

标 准 号: GB/Z 39262-2020
替代情况:
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位: 中国医学科学院基础医学研究所、北京大学
发布日期: 2020-11-19
实施日期: 2021-06-01
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更新日期: 2021年05月15日
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内容摘要

本指导性技术文件给出了适合纳米材料的体外、体内毒理学和生态毒理筛选试验的方法。这些方法有助于纳米材料毒理学包括生态毒理学的筛选。本指导性技术文件的毒理学筛选试验可用于研究和产品研发的早期判定,对其潜在毒理学/安全性风险做出快速反馈,或者进行初步的评价。本指导性技术文件可分为与人类健康相关的和与环境相关的毒理学筛选方法。筛选试验是指相对简单和廉价的方法,容易进行且可提供纳米材料对人类和环境是否具有潜在负效应的相应指征。
本指导性技术文件重点描述适用于毒理学评价的初步筛选方法,是其他国外标准的补充,与其他国际组织如OECD的相关文件并不重复。如果筛选结果提示了危害的早期指征,本指导性技术文件将引导测试者参考其他组织的文件进行全面毒理学评价或进一步的全面研究。

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