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眼科光学 眼内填充物

标 准 号: YY 0862-2011
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2019年01月08日
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内容摘要

本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。
本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。

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