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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

标 准 号: YY/T 1578-2018
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司
发布日期: 2018-02-24
实施日期: 2019-03-01
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更新日期: 2018年12月05日
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内容摘要

本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份,白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。

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