本文件规定了无菌检查用薄膜过滤器的分类、结构和技术要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则、包装、运输和贮存等要求。
本文件适用于要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料和其他检查使用的薄膜过滤器的制造。
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