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医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: GB 9706.218-2021
替代情况: 替代 GB 9706.19-2000
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位: 国家药品监督管理局
发布日期: 2021-12-01
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2022年02月12日
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内容摘要

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

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