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一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

标 准 号: YY/T 0487-2010
替代情况: 替代 YY/T 0487-2004
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 济南医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2010-12-27
实施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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内容摘要

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。本标准不给出哪种阀更优越的建议。本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。本标准带给医生和病人的好处在于,可根据本标准理解制造商所提供的信息,从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。

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