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医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

标 准 号: YY 0945.2-2015
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 上海市医疗器械检测所
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年05月26日
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内容摘要

本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)的安全专用要求。
本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)。
本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备,也不适用于起搏电极或其它用于心电刺激的设备,如从外部通过胸腔或食道刺激的设备、在高速起搏上提供抗心动过速能量的设备、提供起搏系统分析功能的设备。

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