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本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)的安全专用要求。 本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)。 本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备,也不适用于起搏电极或其它用于心电刺激的设备,如从外部通过胸腔或食道刺激的设备、在高速起搏上提供抗心动过速能量的设备、提供起搏系统分析功能的设备。