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 ■  协会标准
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 006-2024
本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的组成、材料、要求、标志、包装、运输、贮存。
 发布日期:2024-01-02  实施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 009.4-2024
本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法:干态落絮试验方法。
 发布日期:2024-01-02  实施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 009.10-2024
本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009 系列标准试验的污染限量要求。
 发布日期:2024-01-02  实施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 107-2023
本文件规定了医用一次性使用非织造包布的通用性能要求、性能要求与试验方法、标志、包装、运输和贮存、制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-15  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 108-2023
本文件规定了增材制造技术(激光选区熔化,SLM)制作的口腔修复体纯钛支(桥)架的术语与定义、要求、取样、试样制备、试验方法、产品使用说明书、标识和标签、包装。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 109-2023
本文件规定了增材制造辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型的分类、全过程相关方、要求、包装及模型设计及生产企业提供信息等内容。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 110-2023
本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型(以下简称模型)的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 111-2023
本文件规定了增材制造(光固化)牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 112-2023
本文件规定了增材制造关节端骨缺损金属填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 113-2023
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 114-2023
本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 115-2023
本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 116-2023
本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 117-2023
本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 118-2023
本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板(下简称导板)的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息及售后要求。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 119-2023
本文件规定了增材制造锌合金骨缺损填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、包装、灭菌及制造商提供的信息。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 120-2023
本文件描述了增材制造金属椎间融合器抗冲击性能试验所采用的材料、装置和方法。 
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 121-2023
本文件规定了增材制造钛及钛合金颧种植体的术语和定义、产品设计及使用流程、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 122-2023
本文件规定了3D 生物打印肿瘤模型的通用要求。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.1-2023
本文件规定了医用康复机器人动力输出转矩波动系数的测定方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测设备运行条件的要求,以及转矩波动系数的计算方法。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.2-2023
本文件规定了医用康复机器人动力模块预期使用寿命测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.3-2023
本文件规定了医用康复机器人痉挛灵敏度的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及试验过程中痉挛参数监控的方法。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.4-2023
本文件规定了医用康复机器人动力模块输出接口预期使用寿命测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.5-2023
本文件规定了医用康复机器人拖链电缆老化测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.6-2023
本文件规定了医用康复机器人-动力模块堵转的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试过程中堵转相关参数的测试方法。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.7-2023
本文件规定了医用康复机器人寿命加速的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.8-2023
本文件规定了医用康复机器人测定噪声声压级的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测设备运行条件的要求,以及表面声压级的计算方法。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.9-2023
本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求,给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 123.10-2023
本文件规定了医用康复机器人便携式动力锂电池安全评价方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。
 发布日期:2023-12-31  实施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 124-2024
本文件规定了一次性使用无菌小针刀(以下简称:小针刀)的结构型式、材料、要求、标志、包装。
 发布日期:2024-01-02  实施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 125-2024
本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。
 发布日期:2024-01-22  实施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 126-2024
本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。
 发布日期:2024-01-22  实施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医疗器械行业协会     标准号:T/CAMDI 127-2024
本文件规定了电动吻合器的可靠性设计基本流程和可靠性验证的基本方法。
 发布日期:2024-01-22  实施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医学装备协会     标准号:T/CAME 59-2023
本文件适用于医院新建、改建及扩建消毒供应中心的建设和运行。
 发布日期:2023-07-25  实施日期:2023-08-15更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医学装备协会     标准号:T/CAME 60-2023
本文件规定了重症监护病房的医疗工艺、建筑、医疗设备配置、供暖通风与空气调节、医用统、给排水、电气、智能化与信息化系统要求和消防等要求。本文件适用于医院综合重症监护病房,医院内设置的其他专科重症监护病房可参考本文件。
 发布日期:2023-07-25  实施日期:2023-08-15更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医药商业协会     标准号:T/CAPC 012-2023
本文件适用于零售药店为糖尿病、高血压、血脂异常(以下简称”三高”)患者开展药学服务提供指导。本文件的药学服务对象为诊断明确的居家药物治疗的“三高”患者。
 发布日期:2023-11-29  实施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医药商业协会     标准号:T/CAPC 013-2023
本文件适用于零售药店为慢性阻塞性肺疾病(以下简称慢阻肺)、支气管哮喘(以下简称哮喘)、慢性咳嗽3个代表性慢性呼吸系统疾病(以下简称呼吸慢病)患者及家属(以下统称患者),提供具有专科临床价值的系统化、规范化、专业化的药学服务指导。本文件可与零售药店现行各标准服…
 发布日期:2023-11-29  实施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
发布单位:中国医药商业协会     标准号:T/CAPC 014-2023
本文件规定了零售药店经营银屑病治疗药品的人员要求、用药咨询、处方审核、用药评估与干预、随访等药学服务内容以及质量控制与评价改进。
 发布日期:2023-11-29  实施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
发布单位:中国质量检验协会     标准号:T/CAQI 356-2023
本文件规定了医学实验室人员、设施环境、设备等管理体系的通用要求。本文件适用于医学实验室资质要求和能力评价活动。
 发布日期:2023-11-30  实施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
发布单位:中国质量检验协会     标准号:T/CAQI 357-2023
本文件规定了医学实验室内部审核的资源要求以及内部审核的策划、实施、后续措施及验证的要求。
 发布日期:2023-11-30  实施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
发布单位:中国质量检验协会     标准号:T/CAQI 358-2023
本文件规定了医学实验室设施和环境条件的通用要求。
 发布日期:2023-11-30  实施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
发布单位:中国质量检验协会     标准号:T/CAQI 359-2023
本文件规定了医学实验室信息管理系统所应具备的信息化、精细化管理的功能要求。
 发布日期:2023-11-30  实施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
发布单位:中国质量检验协会     标准号:T/CAQI 360-2023
本文件提出了医学实验室信息管理系统建设中的项目启动、需求分析、系统设计、系统构建、系统实施、系统运维和系统更新等方面的指南。
 发布日期:2023-11-30  实施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
发布单位:中国质量检验协会     标准号:T/CAQI 366-2024
本文件规定了临床检验定量项目方法的精密度、正确度、测量不确定度、分析特异性、分析灵敏度、测量区间、参考区间和伦理学与信息安全的要求。
 发布日期:2024-01-15  实施日期:2024-01-15更新日期:2024-03-23
发布单位:中国康复医学会     标准号:T/CARM 001-2023
本建设指南规定了综合医院康复医学科中关于科室设置、场地规模与环境形象、设备设施、人员配置、专科技术、康复服务及质量管理等方面的基本配置和建设指南。
 发布日期:2023-11-28  实施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
发布单位:中国康复医学会     标准号:T/CARM 002-2023
本标准规定了二、三级康复医院建设标准的术语和定义、机构规模、人员结构、学科架构、管理架构。
 发布日期:2023-11-28  实施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
发布单位:中国康复医学会     标准号:T/CARM 003-2023
本文件就康复治疗师相关术语和定义、职业规范、职责权限、岗位能力特征、岗位要求,及执业注意事项等方面做出规定。
 发布日期:2023-11-28  实施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
发布单位:中国康复医学会     标准号:T/CARM 005-2023
本文件规定了医养结合机构康复服务的相关术语和定义、基本要求、服务流程、服务内容、服务评价与改进。
 发布日期:2023-11-28  实施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
发布单位:中国康复医学会     标准号:T/CARM 006-2023
本文件提供了构建康复治疗学本科专业实习教学体系的指导和建议,给出了康复治疗学本科专业实习内容、考核形式、成绩评定标准、实习过程记录等方面的内容。
 发布日期:2023-11-28  实施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 10-2023
本标准规定了分布式光伏碳资产聚合开发数据核算方法的术语和定义、使用场景、适用要求、额外性、项目边界、项目基准线排放量、项目活动排放量、项目减碳量、监测方法和应用范围。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 11-2023
本文件规定了区域碳达峰预测模型开发的术语和定义、开发流程、开发要求、数据要求等内容。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 12-2023
本文件规定了乡村旅游术语和定义、碳减排量化原则、碳减排量化程序、碳减排量化评估内容、应用范围。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 13-2023
本标准规定了电网区域电碳因子及电力碳排放量核算的基本原则、计算方法与步骤、数据要求、计算报告编写要求等内容。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 13-2023
本标准规定了电网区域电碳因子及电力碳排放量核算的基本原则、计算方法与步骤、数据要求、计算报告编写要求等内容。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 14-2023
本文件规定了工业碳效码平台的总体要求、体系架构、平台基础功能、平台业务功能、监测范围要求、非功能性要求、平台信息交换要求、平台扩展要求等内容。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 15-2023
本文件规定了碳普惠平台的基本要求和功能要求。本文件适用于指导面向全民的碳普惠平台建设工作。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国电力发展促进会     标准号:T/CEPPC 16-2023
本文件规定了企业碳效分析及碳信用评价的基本要求和评价方法。本文件适用于指导企业开展碳效分析及碳信用评价工作。
 发布日期:2023-12-27  实施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
发布单位:中国民族医药学会     标准号:T/CMAM K 15-2022
本文件规定了铁恩格铁木热特克(寻常型银屑病)诊断、哈萨克医辨证分型、治疗和健康管理。
 发布日期:2022-04-25  实施日期:2022-05-01更新日期:2024-03-22
发布单位:中国康复医学会     标准号:T/CARM 007-2023
本文件提供了儿童康复治疗师岗位的指导和建议,给出了术语和定义、职业规范、职责权限、岗位能力特征、岗位要求及职业注意事项等方面的内容。
 发布日期:2023-11-28  实施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-22
发布单位:中国康复医学会     标准号:T/CARM 008-2023
本文件提供了先天性肌性斜颈中西医结合康复诊疗的建议,包括先天性肌性斜颈的诊断与鉴别诊断、评定、中西医结合的康复治疗方案,以及家庭康复、治疗结束标准、随访及转诊建议。
 发布日期:2023-11-28  实施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-22
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