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体外诊断医用设备可靠性试验方法

标 准 号： T/CAMDI 125-2024
替代情况：
发布单位： 中国医疗器械行业协会
起草单位： 上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械 化妆品审评核查中心
发布日期： 2024-01-22
实施日期： 2024-01-22
点 击 数：
更新日期： 2024年03月23日
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内容摘要

本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。

本文件适用于有源体外诊断医用设备。


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