一﹑洁净室运行维护管理的重要意义

洁净技术是一门综合性科学技术，各种规模、不同洁净度等级的洁净室在电子、航天、冶金、生物制药、医疗、食品、化妆品等行业发挥着日益重要的作用。洁净室能否发挥预期的作用和为各类产品生产提供一个理想的生产环境，与洁净室的严格的运行维护管理密切相关。

洁净室的维护管理主要包括洁净室内人员及生产工艺设备、工器具的管理，空气、水、化学品的设备及输送过程的管理，洁净室的清扫灭菌等。

加强洁净室的运行管理，建立健全洁净室维护管理的的规章制度，自觉做好洁净室的管理工作，以确保产品质量。如果洁净室在运行中的维护管理不科学、不严格，必将使该洁净室的空气洁净度等级逐渐下降，生产环境不能满足产品生产的要求，从而使产品质量下降、成品率降低，甚至不能生产出合格的产品。

加强洁净室的运行管理，对于洁净厂房的安全稳定的运转也是十分重要的。洁净室的安全管理工作比一般生产厂房更为重要，这是因为洁净室的密闭性好，平面布置曲折，洁净室内设施装修要求严格，建造费用高，洁净室内通常设置有贵重设备、仪器等，一旦发生安全事故，损失巨大。另外，某些洁净厂房内的产品生产过程中使用一定数量的可燃性气体、溶剂、化学用品，有时还需使用有毒的气体、液体，更易引发安全事故。加强洁净室内的各类设备及相关设施的维护管理，对确保洁净室的安全、稳定运行十分重要。

 

二﹑洁净室管理的原则

1．         进入洁净室的管理：包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入、设备与管线的维护管理，应做到不得将灰尘带入洁净室。

2．         操作管理技术：对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备的清扫、灭菌。尽可能防止室内灰尘、微生物的产生、滞留和繁殖。

3．         严格各类设备、设施的维护管理：包括净化空调系统、各类水电气系统、生产工艺设备和工器具等。

4．         清扫、灭菌管理：对洁净室内各类设备、设施的清扫、灭菌作出明确规定。

 

三﹑洁净室管理的内容

1．         洁净室管理人员职责和要求：

1.1 产品质量专职管理人员：

⑴   应熟知洁净室内生产的产品及用途、生产工艺的特点；

⑵   能确定洁净室内各生产工序或房间的各项要求，如洁净度、温度、相对湿度等技术指标；

⑶   洁净室内产品生产所需原材料及排出的废水、废气及固体废弃物的数量及性能等；

1.2 洁净室管理人员

⑴   熟知本企业洁净室的构造、净化空调系统的技术性能及操作和保持洁净度等级的技术措施。

⑵   熟知本企业洁净室产品生产环境所需的水、电、气等供应系统技术性能。

⑶   熟知洁净室安全报警系统、装置和技术措施，并确定安全检查的时间和要求。

⑷   负责洁净室及其相关技术设施的运行与停止，并定期检查运行日志及记录。

⑸   当洁净室发生故障或出现安全隐患时，采取有效处理措施。

 

2．         洁净室工作人员数量和出入管理

2.1 严格控制进入洁净室的工作人员数量；严格控制临时进入洁净室的人员数量。

2.2 对进出洁净室人员监督和管理，进入洁净室作业人员进行净化教育。

2.3 洁净室工作人员注意事项

⑴   严格执行人身净化制度、路线和程序，不得随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。

⑵   动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳打闹，不做易发尘和大幅度的动作。

⑶   不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室。

⑷   洁净室内严禁吸烟﹑饮食和进行非生产性活动。

2.4 进出洁净室人员的管理

⑴   人员进入洁净室，必须按照规定程序，对人身进行净化处理，进入风淋室进行吹淋后方可进入洁净室。

⑵   人员净化程序有两次换鞋两次更衣﹑两次换鞋一次更衣﹑一次换鞋一次更衣等多种形式，依洁净度要求不同而设置。

⑶   进入洁净区内工作时，必须穿好洁净工作服，带好洁净帽子，不许将头发露在外边。

⑷   洁净区内用洁净服鞋帽等不得穿到非洁净区内使用。

⑸   退出洁净室时应按原进入程序而进行，但不需要经过空气吹淋室。可以通过吹淋室旁边的门退出洁净室。

 

3.   洁净工作服的管理

3.1 新服和清洗后洁净工作服必须进行检验。

3.2 洁净服的储存和发放

⑴   专用存放处存放。

⑵   不同洁净级别洁净室用洁净服严格区分存放。

⑶   对洁净室作业人员应发放各自专用工作服。

⑷   穿用前应检查有无破损和明显污染。

3．3 洁净工作服的清洗

⑴   清洗场所洁净度应高于使用场所洁净度。

⑵   湿式或干式清洗所用清洗液要经过过滤膜过滤。

⑶   用静电剂清洗以去除洁净工作服的静电。

⑷   清洗后用洁净空气干燥，然后再在洁净室内折叠，封装在聚乙烯或尼龙袋中。

 

4． 洁净室用品的管理

4.1 不必要的用品严禁搬入洁净室，必须搬入的物品也要控制最低限度。

4.2 用品应该置于不影响或少影响气流的地方。

4.3 洁净室内用品材质最好选用不锈钢或其它发尘小的材料制作。

4.4 洁净室内记录只能用圆珠笔，最好不设告示板和记事板。

 

5． 洁净室内生产设备选择和布置

5.1 设备不产尘或少产尘。

5.2 生产工艺流程尽可能密闭连续，减少与空气﹑人体接触面而受污染。

5.3 设备布置应便于清扫和与工艺管道施工连接。并对气流不影响或少影响。