化学药品注射剂临床前安全性评价的基本技术要求

文档作者: 王海学 王庆利 孙涛    文档来源: 国家食品药品监督管理局药品审评中心
更新时间: 2016年11月28日
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注射剂产品在临床使用的风险性较高,技术研发单位需足够重视其安全性研究和评价。临床前研究中需考虑进行必要的毒性实验以支持注射剂申请进入临床,并重视上市的风险评价。

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