本文件规定了电子人工喉的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。
本文件适用于电子人工喉的生产、使用及经销。适用于由于疾病、意外事故等原因接受喉头切除手术，丧失了发声功能的患者。
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