如何加强药品质量管理——保证质量安全

作者:安全管理网 来源:安全管理网 点击:  评论: 更新日期:2017年02月16日

药品是医院流动资产的组成部分,是医院开展医疗服务
活动,进行防病治病的物质保证,药品质量的优劣,直接影响
患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效,是药学
工作永恒的主题?。医院是药品使用的最终环节,药品从进
入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床,药品质量管
理要贯穿始终,才能达到保证药品质量,保障人体用药安全,
维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的药品
质量管理具有非常重要的意义。
1加强医院药品质量管理具有现实意义
医院的药品质量管理可分为丽部分,一是药品供应过程
的质量管理,包括药品的采购、储存、销售管理;二是药品使用
过程的质量控制,即以患者为中心运用药学专业知识,参与临
床药物治疗方案的制订,开展治疗药物监测等工作胆j。而在
实际操作中,这些环节经常会出现各种问题,影响药品疗效。
1.1 医院药品质量管理中存在的问题:①有些医院采购环节
管理缺失,购进渠道不规范,入库把关不够严格,容易导致有
质量问题的药品流入。②在库药品养护过程中也极易出现问
题。药品的有效期受温度、湿度、光线等因素影响,一旦药库、
药房不具备存放各类药品的条件或者不按药品的性质要求储
存,就会缩短有效期,造成药品效价降低或有效期内变质,如
有些医院要求阴凉库储存的药品较长时间放置在常温库,药
品质量肯定会受到影响。③药学人员素质有待提高,由于责
任心不强,药品质量意识不够,药品质量管理不规范,不能严
格按照规定去实施,致使药房出现过效期药品等。
1.2其现实意义:诸如有质量问题的药品一旦进入患者环
节,不仅容易引起医疗纠纷,更重要的是会对患者造成伤害。
近几年来,重大药害事件的频频发生,药品安全事件的连续出
现,引发了社会公众对于药品安全现状的担心,严格医院药品
质量管理迫在眉睫。尤其是在社会主义市场经济体制逐步完
善健全的过程中,由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百
业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进
口药品的大量引进、流通环节过多,使医药市场竞争异常激
烈,因此加强医院药品质量管理,杜绝假劣药品进入医院,保
证药品质量,做到临床用药的安全、有效,具有很深刻的现实
意义。
2加强医院药品质量管理的对策
2.1 加强管理,不断完善各种规章制度:系统完善的工作制
度是做好各项工作的前提。因此,应根据各单位的具体情况,
制定一系列相应的岗位工作制度和管理规范,建立行之有效
·2757·
·医院管理·
的、具有可操作性的,既符合法律、又符合实际的各项规章制
度,in(药品采购人员管理制度>、<药品验收入库管理制度:}、
<效期药品管理制度>、<退货药品管理制度>、<特殊药品管理
制度>、<不合格药品管理制度)、<药品不良反应报告制度>
等,通过对这些制度的建立,明确相关人员的职责,确保药学
人员能在不同岗位根据各自职责保证为患者提供安全、有效
的药品。
2.2 加强药品的采购管理:搞好采购工作是保证药品质量的
前提,购进药品时要以国家颁布的政策法规为准绳。必须从
正规渠道组织货源,保证药品购迸有章可循。要求供货单位
提供加盖单位印章的<药品生产许可证>或<药品经营许可
证>和营业执照、<药品生产质量管理规范>或<药品经营质量
管理规范)认证证书及质保协议和廉政协议;营销人员的法人
授权委托书、身份证复印件等资料。如果是进口药品,应提供
进口药品注册证。新药的购迸一般应遵循临床医师申请/所
在科室主任签字/院药事委员会讨论通x过./i-I-划采购程序进
行。
2.3 把好药品的入库验收关:在保证执行各项规章制度的前
提下,必须坚持“质量第一”的原则,增强法制观念,药品质量
必须符合国家标准。入库验收时,应逐一检查、逐项登记,包
括购人时间、品名、规格、生产厂家、生产批号、数量、价格等,
并且做到开箱验货,严格验收,进口药品必须提供加盖供货单
位印章的进口药品检验合格报告书,有效防止假劣药品流入。
2.3.1 注意效期药品的验收:入库药品在验收时,应特别注
意效期药品的验收。一般情况下进货时距失效期1年之内的
药品应视为近效期药,最好在药品质量验收表上注明并作好
效期卡片,挂在效期药品标示牌上,对药品的有效期一目了
然。
2.3.2 药品包装及外观的验收:药品的包装与标签必须符合
法定标准,在对药品包装外观验收时,要注意药品大小包装必
须完整,无破损,毒、麻、精神、放射性、外用、非处方药的标签
应有规定的标志。药品外观质量验收应根据剂型实行逐批抽
检,片剂、胶囊剂、滴丸剂注意色泽,有无麻面、斑点、松片、裂
片、碎片、色点、漏药等;注射剂、滴眼剂检查色泽、结晶析出、
混浊、黑点、长霉、澄明度等HJ。
2.3.3 加强中药饮片的验收:验收中药饮片,每件包装上应
有质量合格的标志,并标明品名、规格、产地、生产企业、生产
批号和生产日期等。中药材大多数属天然动植物或矿物,往
往会因品种、采集时间、气候因素、加工方法而影响质量。近
年由于过度开采等原因,药材资源匮乏,不法商贩掺杂使假手
段可谓五花八门,要把好中药材质量关难度更大,验收时应特别注意。
2.4 加强药品养护的质量管理:药品在储存过程中受内在因
素或外在因素的影响,会发生质量变化,所以药品的养护是药
品质量管理的主要内容之一,是药品质量管理在流通领域中
不可缺少的重要环节。
2.4.1 加强药品有效期管理:首先要严格掌握“先进先出,近
期先出”的原则,以防药品过期失效,建立效期药品专人负责
制。如根据计算机网络系统的效期报警功能打印出各月的效
期药品清单及时检查、核对等;其次,建立效期药品退回制。
根据每月清查时登记的药品效期和使用情况、库存量、实行药
品退回制。做好药品效期定期检查制度也有利于药品的有效
期管理,应每月安排专门人员对药房的全部药品进行彻底的
效期检查,做到责任到人。
2.4.2把好药品储藏存放关:要密切注意药品的日常养护工
作,如对需要避光保存的药品必须放在阴凉干燥、光线不会直
接照射到的地方,一般药品储存于室温30℃以下,但阴凉处保
存药品必须在20℃以下,对热度要求严格的不稳定的药品应
冷藏,如生物制品一般2℃一8℃保存;值班人员应每日2次记
录温度、湿度及冰箱温度,各库相对湿度应保持在45%一75%
之间,对超出正常范围应立即采取相应措施,及时开启降温或
抽湿设备,保证药品始终处于正常的储存条件。仓库应做到
防潮、防霉变、防冻、防鼠、防虫、防污染,严格按照药品的贮藏
条件保管。
2.5 加强药学人员技能培训,提高专业素质:加强药学人员
的药品质量安全意识与业务学习,认真学习和实施《药品管理
法》等有关法律法规,做到依法购药、依法用药、依法管药。通
过加强培训,不断提高专业水平,掌握识别药品真假优劣的一
般知识,提高鉴别假劣药品的能力,从而保证为患者提供安
手术病理标本的安全管理
全、有效的药品和优质的药学服务。
2.6抓好临床药学工作,提高服务质量:为了科学、合理、安
全、有效地用好药品,要不断强化药品在临床中的使用管理,
提高临床合理用药水平,药学人员要定期深入临床检查药品
的存贮、使用情况。随着医院药师职能的转变,医、药、护三位
一体的医疗服务新模式的建立HJ,临床药师要定时参与查房、
病历讨论、疑难病会诊等工作,了解患者的病情及用药全过
程,提供临床用药指导,将患者用药后的对症和不良反应及时
反馈,做到药品服务临床,进一步强化临床合理用药工作,提
供高质量的药学服务,从而保证患者的用药安全有效。
3小结
随着新医改的逐步推进,药剂科的价值和作用将重新定
位,“以人为本”、“社会公益性”和“公平”的价值放在非常核
心的位置。通过以上措施对药品质量进行有效管理,才能杜
绝假劣药品、保证药品的性能、有效性、安全性,为临床和患者
提供合格药品,确保药品使用的安全有效。
4参考文献
[1]高继红.医院药库的管理体会[J].中国误诊学杂志,
2008,8(24):5900.
[2]张志勇,王瑜,程艳霞.GSP与医疗机构药品质量管
理规范中国药房,2005,16(12):904.
[3]朱立勤,张蓓.医院入库药品质量验收中应注意的问
题[J].中国药房,2003,6(6):346.
[4]杨红宾.药师职能转变和职业素质要求[J].中国药
事,2003,17(7):435.

网友评论 more
安全管理论坛新帖

论坛数据加载中...
东方创想 |  网站简介 |  会员服务 |  广告服务 |  业务合作 | 提交需求 |  会员中心 | 在线投稿 | 版权声明 | 友情链接 | 联系我们 
北京东方创想科技有限公司 ©2007-2017 
联系电话:   
E-mail:safehoo@163.com   关注安全管理网  微博     关注安全管理网  微信
京ICP备11001792号    京公网安备110105014886