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 ■  机械
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1815-2022
本文件规定了应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性的方法。 本文件适用于: 与某一浸提液中已知组分或未知组分的最大浓度进行比较; 毒理学等同性研究;   与某一已知物估计的最大接触剂量进行比较。   本文件不适用于: 获取具有足够毒性数据成分的可…
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2023-06-01更新日期:2022-09-29
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1827.1-2022
本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集,辐射剂量结构化报告(RDSR)信息的单位、数量和数据存储格式。 本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2023-06-01更新日期:2022-09-29
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1830-2022
本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。 本文件适用于四肢手术中,电动气压压迫阻断止血类设备。 本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备,也不适用于无源手动充气止血设备,上述产品可参考本文件的适用内容。
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2023-05-01更新日期:2022-09-29
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1832-2022
本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法,该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。 本文件适用于运动医学缝线。
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2023-06-01更新日期:2022-09-29
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 1115-2022
本标准规定了安装在刀杆上的米制系列带直孔和平键传动的圆柱形铣刀的型式和尺寸以及技术条件。 本标准适用于整体圆柱形铣刀和组合圆柱形铣刀的制造。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-28
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 13002-2022
本文件规定了装入感应电机定子绕组内部或放置在感应电机其他适当位置,以防止热过载对电机造成严重损害的热保护器或热探测器的使用要求。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-28
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 14321-2022
本文件规定了刚玉磨料中α-Al2O3相的X射线定量测定方法。 本文件适用于各种刚玉类磨料中α-Al2O3相的定量测定。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-28
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 17112-2022
本文件规定了顶角为90°和120°的高速钢和硬质合金定心钻的尺寸和技术要求。 本文件适用于定心钻的制造。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-28
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 25366-2022
本文件规定了柴油机用电控共轨系统中共轨管总成的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于汽车、非道路机械(例如工程机械、发电机)及船用柴油机用电控共轨系统共轨管总成。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-28
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 25523-2022
本文件规定了矿用机械正铲式挖掘机物理性能和预定使用方面的安全要求,给出了矿用机械正铲式挖掘机在其全生命周期内可能产生的危险因素。关于通用的机械、电气、气动、润滑和其他设备的危险,不包含在本文件中。 本文件适用于露天采矿用的矿用机械正铲式挖掘机。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-28
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 41513-2022
本文件界定了喷射设备的分类和常用名词术语与定义。本文件适用于喷射设备专业领域。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-28
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 10597-2022
本文件规定了卷扬式启闭机的术语和定义、型式、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以电力驱动为主,采用钢丝绳卷扬方式,启闭水利水电工程的闸门和拦污栅的固定或移动式启闭机。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 41567-2022
本文件描述了采用槽缝法测试织物硬挺度的方法。本文件适用于各类纺织织物及其制品。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 41570-2022
本文件规定了流程生产用能单位的能效计量技术规范。 本文件适用于流程生产企业。   
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1833.1-2022
本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。 本文件适用于人工智能医疗器械。
 发布日期:2022-07-01  实施日期:2023-07-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1833.3-2022
本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。
 发布日期:2022-08-17  实施日期:2023-09-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1834-2022
本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。 本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2023-06-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1835-2022
本文件规定了乳腺正电子发射断层成像装置的术语、性能和试验方法。 本文件适用于乳腺正电子发射断层成像装置,不适用于人体全身成像的正电子发射断层成像装置。
 发布日期:2022-07-01  实施日期:2024-01-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1842.1-2022
本文件规定了医疗应用领域中贮液容器输送系统用连接件的通用要求。 这些贮液容器连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本文件还规定了这些贮液容器连接件预期应用的医疗领域。 
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2023-06-01更新日期:2022-09-26
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 24789-2022
本文件规定了用水单位水计量器具配备和管理的总则、计量范围和计量器具配备率要求以及计量管理要求。 本文件适用于农业、工业和服务业用水单位水计量器具的配备和管理。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2022-11-01更新日期:2022-09-24
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0307-2022
本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机的要求和试验方法。 本文件适用于波长为1064nm和532nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。 本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2025-06-01更新日期:2022-09-23
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1845-2022
本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求,包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。 本文件适用于矫形外科用手术导板,该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造,其它加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。
 发布日期:2022-07-01  实施日期:2023-07-01更新日期:2022-09-23
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY∕T 1846-2022
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。
 发布日期:2022-05-18  实施日期:2023-06-01更新日期:2022-09-23
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 4256-2022
本文件规定了直柄扩孔钻和莫氏锥柄扩孔钻的型式和尺寸及其公差等。 本文件对上述每种型式的扩孔钻都列出两个表:   --优先采用的尺寸;   --以直径范围分段的尺寸。 本文件只推荐米制尺寸,对这种扩孔钻今后也只推荐米制尺寸。 除另有说明外,这种扩孔钻均制成右切削。…
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-23
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 5900.2-2022
本文件规定了凸轮锁紧型的机床主轴端部与相应的连接盘或卡盘的互换性尺寸。 注:圆锥连接、卡口型和圆柱连接分别在ISO 702-1、ISO 702-3、ISO 702-4中作出规定。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-23
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 5900.3-2022
本文件规定了卡口型的机床主轴端部与相应的连接盘或卡盘的互换性尺寸。 注: 圆锥连接、凸轮锁紧型和圆柱型分别在ISO 702-1、ISO 702-2、ISO 702-4中作出规定。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-23
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 5900.4-2022
本文件规定了圆柱形的机床主轴端部与相应的连接盘或卡盘的互换性尺寸。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-23
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 19326-2022
本文件适用于管道系统中使用钢制材料锻制的支管座。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-22
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 21838.2-2022
本文件规定了按照GB/T 21838.1-2019进行仪器化压入试验用的试验机的检验和校准方法。 本文件描述了检查试验机主要功能的直接检验法和适用于测定试验机重复性的间接检验法。除直接检验法外,间接检验法也用于使用中的试验机例行的周期检验。 对于每种试验方法应单独对试验机进…
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-22
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 21838.3-2022
本文件规定了按照GB/T 21838.2对仪器化压入试验机间接检验用的标准块的标定方法。
 发布日期:2022-07-11  实施日期:2023-02-01更新日期:2022-09-22
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