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热辐射类治疗设备通用技术要求

标 准 号: YY 0306-2023
替代情况: 替代 YY 0306-2018
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期: 2023-09-05
实施日期: 2026-09-15
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更新日期: 2023年09月24日
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内容摘要

本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备:
热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;
YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;
YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备;
YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

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