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医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

标 准 号: GB/T 19042.5-2022
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位: 明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾(北京)医疗器械有限公司等
发布日期: 2022-10-12
实施日期: 2023-11-01
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更新日期: 2023年01月05日
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内容摘要

本文件以及GB 9706.244-2020:
——确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量,辐射输出以及患者定位。测试的参数的列表见4.3; 
——描述了基本参数的试验方法;和  
——规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。  
GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。  
本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。  
本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量,辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量,辐射输出和患者定位符合规范。

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