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医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

标 准 号: GB/T 16886.11-2021
替代情况:
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院 等
发布日期: 2021-11-26
实施日期: 2022-12-01
点 击 数:
更新日期: 2022年02月23日
下载地址:点击这里 11.82 MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。

本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。

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