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本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。 本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。 本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下: ———扩大了包装的适用范围,增加了消毒包装和无菌包装的要求; ———规范初包装、外包装的标志; ———更名为《外科器械 包装、标志和使用说明书》。