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医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

标 准 号: GB/T 16886.14-2003
替代情况:
发布单位: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
发布日期: 2003-03-05
实施日期: 2003-08-01
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更新日期: 2021年01月28日
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内容摘要

本标准等同采用ISO10993-14:2001。GB/T16886的本部分规定了两种从陶瓷材料(包括玻璃)中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解定性的指南。

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