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医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: GB 9706.228-2020
替代情况: 替代 GB 9706.11-1997
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位:
发布日期: 2020-12-24
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2021年01月19日
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内容摘要

GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。
在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备,在本专用标准是指X射线管组件,如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统,则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样,则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。
注:本标准也适用于X射线源组件和X射线管头的X射线管组件。

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