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医疗器械生物负载控制水平的分析方法

标 准 号： YY/T 1737-2020
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 广东省医疗器械质量监督检验所等
发布日期： 2020-09-27
实施日期： 2021-09-01
点 击 数：
更新日期： 2020年12月29日
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内容摘要

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。
本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。
本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

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