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医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: YY 9706.241-2020
替代情况: 替代 YY 0105-1993
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 浙江省医疗器械检验研究院
发布日期: 2020-09-27
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2020年12月29日
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内容摘要

本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。
本标准不适用于:
头灯;
GB 9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源;
YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;
GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;
治疗用灯;具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;
与手术器械连接的灯;
GB7000.2涉及的应急照明灯。

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