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气动脉冲振荡排痰设备

标 准 号: YY/T 1685-2020
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、无锡华纳医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心
发布日期: 2020-02-21
实施日期: 2021-01-01
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更新日期: 2020年10月10日
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内容摘要

本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。
本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于振动叩击排痰机。

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