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外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

标 准 号: YY/T 1707-2020
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、赢创特种化学(上海)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布日期: 2020-02-21
实施日期: 2021-01-01
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更新日期: 2020年10月07日
下载地址:点击这里 5.28 MB
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内容摘要

本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)及其复合物进行热分析的方法。
本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。

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