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经络刺激仪

标 准 号: YY/T 1666-2019
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、南京骓迈医疗科技有限公司
发布日期: 2019-07-24
实施日期: 2020-08-01
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更新日期: 2020年03月17日
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内容摘要

本标准规定了经络刺激仪的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压(负载阻抗20(1±10%)kΩ)低频脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点,以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。

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