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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物

标 准 号: GB 18281.4-2015
替代情况:
发布单位: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
发布日期: 2015-12-10
实施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年10月28日
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内容摘要

GB18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用干热空气进行灭菌,灭菌温度范围为120 ℃~180℃。
注1:干热灭菌确认与常规控制参见GB/T19974。
注2:工作场所的安全参照国家的相关规定。

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