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医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验

标 准 号： YY/T 1651.1-2019
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所
发布日期： 2019-05-31
实施日期： 2020-06-01
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更新日期： 2019年08月14日
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内容摘要

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法，本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

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