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医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

标 准 号： YY/T 0467-2016
替代情况： 替代 YY/T 0467-2003
发布单位： 国家食品药品监督管理总局
起草单位： 北京国医械华光认证有限公司
发布日期： 2016-01-26
实施日期： 2017-01-01
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更新日期： 2017年08月26日
下载地址：点击这里 1.26 MB
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内容摘要

本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。
本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。
本标准代替YY/T 0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南。

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