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健康软件 第1部分：产品安全的通用要求

标 准 号： GB/T 42984.1-2023
替代情况：
发布单位： 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位： 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评 中心
发布日期： 2023-09-07
实施日期： 2024-10-01
点 击 数：
更新日期： 2023年12月28日
下载地址：点击这里 4.17 MB
下载点数：30点（VIP会员免费）
内容摘要

本文件规定了健康软件产品安全的通用要求。
本文件适用于健康软件产品的安全和网络安全，主要关注对制造商的要求。健康软件产品设计运行于通用计算平台，预期无须特定硬件即可上市。

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