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评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

标准号： YY/T 1736-2020

替代情况：

发布单位：国家药品监督管理局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、常州奥斯迈医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公

发布日期： 2020-06-30

实施日期： 2021-06-01

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更新日期： 2020年09月08日

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内容摘要

本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。

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