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本标准规定了医用X射线设备、附件及用具的包装、运输和贮存的要求、试验方法、检验规则；适用于医用X射线设备、附件及用具的包装、运输和贮存。

本标准规定了同视机的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。

本标准规定了视野计的要求和试验方法。视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。

本标准规定了0.5 MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪。

本部分是口腔医疗器械生物学评价系列标准生物试验方法中遗传毒性试验的具体试验方法之一。 本部分主要依据ISO 10993.3:2003《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》中推荐的OECD474的方法，并参考我国GB/T 15193.5-2003《食品安全性毒理学评价程序和…

本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。

本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。 本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。 本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下： ———扩大了包装的适用范围，增加了消毒包装…

本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在2.0MHz～15.0MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。

本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。本标准适用于妇科射频治疗仪，该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。

本标准规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存；适用于3.1规定的高电位治疗设备。

本标准适用于X射线实验室中的暗室，在此可以处理下列未经处理的X射线摄影材料。--各种有屏片；--无屏片；--用于记录的间接X射线摄影胶片：·X射线影像增强器输出图像；·转换后的其他X射线图像；--复制X射线照片的摄影材料；--通过电子手段记录和显示管显示形成永久性图像信息的…

本标准适用于以直接放射摄影方法在X射线胶片上记录X射线图像所使用的X射线摄影暗匣和换片器。本标准适用于配有增感屏的X射线摄影暗匣和换片器。本标准不适用于专用的X射线摄影暗匣如：乳腺摄影暗匣、分割摄影用X射线暗匣和牙科全景断层摄影用的X射线暗匣。用于配有防散射线滤线…

本标准适用于能够发生、影响传送、探测X射线并能处理、显示和存储临床放射学信息的诊断X射线设备和附属装置。

本专业标准规定了微波治疗设备专用安全要求；适用于微波治疗设备。

本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替ＧＢ９７０６．９—１９９７《医用电气设备　超声诊断和监护设备专用安全要求》。本标准规定了医用超声诊断和监护设备安全专用要求；适用于医用超声诊断设备。 本标准与ＧＢ９７０６．９—１９９７相比主要变化如下： ———标准名…

本标准修改采用ASTM F 2026-07《外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范》，技术内容不变。 本标准规定了外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的分类、性能、制样及生物学评价。 本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本标准提供了当这些…

本标准等同采用美国标准ASTM F 2004-00《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法》。 本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。

本标准规定了电动洗胃机产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求；适用于电动洗胃机，该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。

本部分适用于口内设置有X射线摄影胶片或电子设备（传感器）的诊断Ｘ射线系统放射设备，给出了诊断X射线设备各子系统工作稳定性的试验方法。

本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替ＧＢ９７０６．７—１９９４《医用电气设备　超声治疗设备专用安全要求》。本专用标准规定了超声理疗设备的安全要求和试验方法，是对ＧＢ９７０６．１—２００７（基于ＩＥＣ６０６０１-１：１９８８＋Ａｍ１＋Ａｍ２）内容的修订和补…

本专用标准规定了2.101～2．11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员羽I家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备：——专门用丁诊断或类似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)；——内部输液；—…

本专用标准规定了2.2.103中定义的脑电图机(还可称为设备)安全专用要求。本专用标准不包括使用脑电图学的其他设备中的特殊要求，例如:——脑功能监护仪；——声光刺激器;——遥测脑电图仪；——脑电数据的储存和重现设备；——用于监护电休克疗法中的专用设备；——动态脑电图记…

本标准规定了适用于2.101所定义的心电监护设备的忖用安全要求，以下简称设备。遥测监护设备，动态监护设备(“Holter”)和其他记录不属于本专用标准的范围。

本专用标准适用于X射线计算机体层摄影设备，又称CT扫描装置。本标准不覆盖在其他标准中将要涉及到的高压发生器的安全要求。

本标准适用于乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求。

本标准的所有要求均为强制性。本标准是GB 9706系列标准中的第2-43部分，对应于IEC 60601-2-43:2000《医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求》(英文版)。本标准与IEC 60601-2-43:2000的一致性程度为等同。

本专用标准适用于医用诊断X射线发生装置的高压发生器及其附件。

本标准适用于体外引发碎石设备的安全。本标准的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。本标准等同采用IEC 60601-2-36:1997，应与GB 9706.1-1995一起使用。

本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。

本标准适用于X射线设备的附属设备及装置，例如功能性部件的支持与定位，包括在放射检查中，用于患者的支持与定位装置。本标准适用于在其他专用标准中所不包括的所有的附属设备。