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 ■  机械
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 42983.4-2023
本文件规定了工业机器人预测性维护的流程、预测性维护对象的确定、预测方法、寿命预测、维护计划和管理等。 本文件适用于工业机器人的预测性维护。
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2024-04-01更新日期:2023-10-16
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 43064.1-2023
本文件规定了物理工厂智能化系统的系统架构与配置、智能装备、信息基础设施、物联网系统、车间信息系统、企业信息系统的要求。 本文件适用于物理工厂智能化系统的规划、设计、建设、应用等。
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2024-01-01更新日期:2023-10-16
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 43079.1-2023
本文件规定了形成密封副的PN系列钢制管法兰、垫片、紧固件配合选用的规则。 本文件适用于GB/T 9124.1-2019所规定的PN系列钢制管法兰以及与之配合使用的垫片和紧固件。
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2024-04-01更新日期:2023-10-16
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 43079.2-2023
本文件规定了形成密封副的Class系列钢制管法兰、垫片、紧固件配合选用的规则。 本文件适用于GB/T 9124.2—2019、GB/T 13402—2019所规定的Class系列钢制管法兰以及与之配合使用的垫片和紧固件。
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2024-04-01更新日期:2023-10-16
发布单位:国家质量监督检验检疫总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 25983-2010
本标准规定了轻型汽油车用歧管式催化转化器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于轻型汽油车用歧管式催化转化器,也适用于燃用液化石油气(LPG)车辆的歧管式催化转化器。
 发布日期:2011-01-10  实施日期:2011-05-01更新日期:2023-10-16
发布单位:国家机械工业局     标准号:QC/T 412-1999
本标准规定了钢球式通气塞的型式、尺寸和技术条件。
 发布日期:1988-03-18  实施日期:1989-07-01更新日期:2023-10-15
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB 8599-2023
本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义,规定了分类、要求,描述了试验方法。 本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60 L,具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌(不包括液体物品、易燃易…
 发布日期:2023-09-08  实施日期:2026-10-01更新日期:2023-10-13
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 12223-2023
本文件规定了与工业阀门相连的部分回转驱动装置连接的相关要求。 包括: ——与工业阀门相连接[见图1a)和图1c)]或中间连接支承相连接[见图1b)和图1d)]的部分回转驱动装置所必需的法兰尺寸; ——与被驱动件相连接所必需的部分回转驱动装置驱动件结构形式及尺寸; ——与…
 发布日期:2023-05-23  实施日期:2023-12-01更新日期:2023-10-13
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 8749.1-2022
本文件规定了调压器和稳压器的通用要求和试验。 本文件适用于额定电压为 10kV 级及以下、额定频率为 50Hz 的感应式、接触式(包括环式和柱式两种铁心型式)和磁性式等调压器及以调压器为主体的稳压器的制造,额定电压为 10kV 级以上的其他频率或其他类型的调压器的制造可参照使…
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-13
发布单位:国家能源局     标准号:NB/T 11127-2023
本文件规定了在用钢丝绳芯输送带(以下简称“输送带”)报废的检测项目、检测方法及检测结果判定与检测报告等。 本文件适用于煤矿在用钢丝绳芯输送带报废检测。 其他行业所用钢丝绳芯输送带可参照执行。
 发布日期:2023-02-06  实施日期:2023-08-06更新日期:2023-10-13
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 9637-2022
本文件规定了汽轮机本体总装的技术要求。 本文件适用于固定式发电用汽轮机在制造厂内的总装。
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-10
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 10691-2022
本文件规定了平衡牵引变压器的产品型号、使用条件、性能参数及接线方式、技术要求、试验项目、试验要求及试验方法、铭牌以及标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于带回流线的直接供电方式电气化铁路牵引变电所用的额定容量为 10000kVA~63000kVA,额定频率为 50Hz,电压等级为…
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-10
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 14313-2022
本文件规定了核电厂用稳压器比例喷雾阀的设计、材料、制、无损检测、清洗、出厂检验和试验、鉴定试验、验收、标志以及防护、包装、运输和贮存。 本文件适用于核电厂用稳压器比例喷雾阀的制造,其参数范围为: a)安装在压水堆核电厂反应堆一回路,适用介质为反应堆冷却剂; b…
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-10
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 14310-2022
本文件规定了阀门压力试验装置的结构型式、技术要求、试验方法、出厂检验以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于公称压力不超过PN400、压力等级不超过Class2500,端部连接形式为法兰连接、焊接连接和对夹连接的阀门压力试验装置的制造。
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-10
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 14307-2022
本文件规定了磁控开关阀的分类和型号编制、结构型式、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装和贮存。 本文件适用于公称压力不大于 PN16、公称尺寸 DN15~DN300,介质温度 0℃~80℃,工作介质为水的给排水系统用磁控开关阀的制造。
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-10
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 14309-2022
本文件规定了阀门流量流阻试验装置的结构型式、技术要求和操作规程。 本文件适用于以水为试验介质的阀门流量流阻试验装置的制造。调节阀、减压阀、管件和过滤器等阻力元件的流量系数、流阻系数、压差-流量特性、开度-流量特性和减压调压试验等试验装置的制造可参照使用。
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-10
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 14308-2022
本文件规定了多通球阀的结构型式、分类、技术要求、材料、试验和检验方法、检验规则、标志和供货要求。 本文件适用于公称压力 PN16~PN400、公称尺寸 DN15~DN600,或压力等级 Class150~Class2500、公称尺寸 NPS1/2~NPS24 的多通球阀的制造。
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-10
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 42559-2023
本文件描述了用干涉条纹计数法、贝塞尔函数比值法、相位生成载波解调法、差分延时外差解调法和3×3耦合器相位解调法测量干涉型光纤水听器声压相移灵敏度的测量原理、测量装置、测量条件、测量方法和测量不确定度。 本文件适用于10 Hz~20 kHz频率范围内干涉型光纤水听器相移灵…
 发布日期:2023-05-23  实施日期:2023-12-01更新日期:2023-10-10
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JB/T 10673-2022
本文件规定了撑开式金属密封阀门的结构型式、技术要求、检验与试验方法、检验规则和标志及供货要求。 本文件适用于公称压力 PN16~PN160、公称尺寸 DN50~DN1000,或压力等级 Class150~Class900、公称尺寸 NPS2~NPS40;介质温度-29℃~538℃;端部连接形式为法兰或对焊端;用…
 发布日期:2022-09-30  实施日期:2023-04-01更新日期:2023-10-09
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 19670-2023
本文件规定了防止机器意外启动(见3.2)的设计措施,以便于在危险区安全地进行人工干预(见附录A)。 本文件适用于所有类型能量源引起的意外启动,即: ——动力源,如电源、液压、气动; ——重力、压缩弹簧等贮存的能量; ——外部影响,如风力。 本文件未规定控制系统安全相关部…
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2023-09-07更新日期:2023-10-09
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 17241.6-2008/XG1-2011
GB/T17241的本部分规定了公称压力为PN2.5、PN6、PN10、PN16、PN25、PN40 和Class150、Class300的整体灰铸铁、可锻铸铁和球墨铸铁法兰的型式和尺寸。 本部分适用于DN10~DN4000的灰铸铁、可锻铸铁和球墨铸铁整体铸铁法兰的设计、制造与验收。
 发布日期:2011-05-30  实施日期:2011-07-01更新日期:2023-10-03
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 26728-2011/XG1-2013
本标准规定了高效单缸柴油机的主要性能指标、试验方法和检验规则。 本标准适用于三轮汽车和低速货车、小型船舶、农用拖拉机和林业机械、工程机械、发电机组、排灌机械,其他用途的单缸柴油机可参照执行。
 发布日期:2011-07-20  实施日期:2013-07-01更新日期:2023-10-03
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 43219-2023
本文件适用于移动煤流机械化采样系统,静止煤机械化采样系统参照使用。
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2024-04-01更新日期:2023-10-03
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 9237-2017/XG2-2020
本标准规定了与制冷系统及热泵有关的人身和财产安全要求以及环境保护要求。   本标准规定了制冷系统及热泵的分类、选择原则和制冷剂充注量限值,建立了制冷系统的操作、维护、检修以及制冷剂回收的程序。   本标准适用于制冷系统的设计、建造和安装,包括与之直接连接的管路、…
 发布日期:2020-12-14  实施日期:2021-07-01更新日期:2023-09-30
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 43246-2023
本文件规定了全断面隧道掘进机的设计阶段、制造阶段、工地组装调试验收阶段各过程的监理技术要求。 本文件适用于全断面隧道掘进机制造监理服务。
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2024-01-01更新日期:2023-09-30
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 1147.1-2017/XG1-2018
GB/T 1147的本部分规定了中小功率内燃机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。   本部分适用于道路车辆、船舶、农用拖拉机和林业机械、工程机械、发电机组、排灌机械用中小功率内燃机,其他目前尚无合适标准可用的中小功率内燃机也可参照执行。
 发布日期:2017-02-28  实施日期:2019-04-01更新日期:2023-09-30
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 6406-2016/XG1-2019
本标准规定了无镀层超硬磨料粒度检验的试验设备、试验条件、试验方法、结果评价、粒度标记和分级界限。   本标准适用于16/18~500/600的人造金刚石或立方氮化硼的粒度检验。
 发布日期:2016-10-13  实施日期:2019-08-30更新日期:2023-09-30
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 10870-2014/XG1-2015
本标准规定了由电动机驱动的采用蒸气压缩制冷循环的冷水(热泵)机组的主要性能参数的术语和定义、试验规定、试验方法、试验偏差、总输入功率、性能系数的评定等。 本标准适用于由电动机驱动的采用蒸气压缩制冷循环的冷水(热泵)机组 (以下简称“机组”)的性能试验。冷却塔一体机…
 发布日期:2014-06-24  实施日期:2015-03-05更新日期:2023-09-30
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 18837-2015/XG1-2021
本标准规定了多联式空调(热泵)机组的术语和定义、型式、型号和基本参数、要求、试验、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用GB/T 7778规定的A1类制冷剂的多联式空调(热泵)机组。使用A2L类制冷剂的机组及双制冷循环系统和多制冷循环系统可参照本标准。
 发布日期:2021-12-31  实施日期:2022-04-01更新日期:2023-09-30
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 43221-2023
本文件规定了无人飞艇飞行控制系统的技术要求、验证试验、标识、包装、运输与贮存。 本文件适用于在对流层飞行、体积为20 000 m3以下或设计平衡重量为15 000 kg以下的无人飞艇飞行控制系统的设计、验证、标识、包装、运输与贮存,在平流层飞行的无人飞艇可参照执行。
 发布日期:2023-09-07  实施日期:2024-01-01更新日期:2023-09-30
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JJF(纺织) 098-2021
本规范规定了振弦式纤维细度仪的计量特性和校准方法,适用于振弦式纤维细度仪的校准。其他类似仪器的校准可参照本规范。
 发布日期:2021-12-02  实施日期:2022-04-01更新日期:2023-09-29
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 5357-2023
本文件规定了内六角花形扳手的产品分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存,描述了相应试验方法。 本文件适用于扳拧内六角花形螺钉与螺栓的内六角花形扳手。
 发布日期:2023-08-06  实施日期:2024-03-01更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1907-2023
本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。 本文件不适用于影像前处理和过程优化。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1911-2023
本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。 本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1912-2023
本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。 本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1913-2023
本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法。 本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1914-2023
本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。 本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1918-2023
本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统的分类,要求,试验方法,标签、标识和使用说明,包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备,分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测模块等。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1919-2023
本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。 本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。 本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1920-2023
本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。 本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 32800.1-2023
本文件适用于抽芯铆钉、实心铆钉、螺栓、螺塞和其他从工件的一侧进入金属、塑料,以及其他材料的紧固件的安装、紧固或拆除的手持式非电类动力工具(以下称为“非螺纹结构紧固件用装配动力工具”)。非螺纹结构紧固件用装配动力工具能由压缩空气、液压油或内燃机驱动,在用或不用…
 发布日期:2023-03-17  实施日期:2023-10-01更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部     标准号:JJF(机械) 1006-2018
电冰箱性能综合装置校准规范
 发布日期:2018-04-30  实施日期:2018-更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部     标准号:JJF(机械)1012-2018
本规范规定了氧化锌避雷器泄漏电流测试仪的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。 本规范适用于氧化锌避雷器泄漏电流测试仪的校准
 发布日期:2018-04-30  实施日期:2018-11更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部     标准号:JJF(机械) 1013-2018
本规范规定了冲击振荡电流干扰源试验仪的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。 本规范适用于输出波形为正弦衰减振荡波的冲击振荡电流干扰源试验仪及振铃波发生器的短路电流部分的校准。
 发布日期:2018-04-30  实施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部     标准号:JJF(机械)1015-2018
本规范规定了压缩机制冷量测试装置的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。 本规范适用于冰箱、空调压缩机制冷量测试装置的校准,也可供其它类型的压缩机制冷量测试装置的校准作参考。
 发布日期:2018-04-30  实施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JJF(机械)1019-2018
本规范规定了有载分接开关测试仪的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。 本规范适用于电力变压器有载分接开关测试仪的校准。
 发布日期:2018-04-30  实施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JJF(机械)1024-2019
本规范规定了泵用异步电动机性能试验台的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。 本规范适用于功率(0~355kW)、电压(0~1140V)、电流(0~1000A)、电动机温度(-50~150℃)、电阻(0~2kΩ)、转矩(0~5000N?m)和转速(0~6000r/min)的泵用电机试验台的校准。
 发布日期:2019-11-11  实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JJF(机械)1025-2019
本规范规定了电弧焊机和电阻焊机的电压、电流、功率、功率因数、电极力、时间或周波数校准的校准方法。 本规范适用于电弧焊机和电阻焊机的电压、电流、功率、功率因数、电极力、时间或周波数校准。也适用于具有上述单一功能或者组合功能的焊接电源或者其他类似设备可参照使用。
 发布日期:2019-11-11  实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JJF(机械)1030-2019
本规范规定了焊接电源测试装置的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。 本规范适用于新生产、使用中和维修后的焊接电源测试装置的校准,其他类似设备可参照使用。
 发布日期:2019-11-11  实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部     标准号:JJF(机械)1033-2019
本规范规定了吸油烟机试验装置的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。 本规范适用于新生产、使用中和修理后的吸油烟机测试装置(风量、油脂风离度、气味降低度)的校准。
 发布日期:2019-11-11  实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1028-2023
本文件规定了医用纤维内窥镜的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用纤维内窥镜。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1833.4-2023
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。 本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1895-2023
本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。 本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1901-2023
本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备的技术要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等)导航设备。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0306-2023
本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备: 热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡; YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备; YY 0323中界定的预期…
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0451-2023
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。 本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。 本文件不适用于: GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵; 供单个患者使用的,用…
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0852-2023
本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0875-2023
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。 本文件适用于直线型吻合器及组件。本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 1277-2023
本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。 本文件中规定的灭菌器通常…
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2023-09-05更新日期:2023-09-23
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 0698.5-2023
本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。 这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。 除GB/T 1…
 发布日期:2023-09-05  实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-23
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