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无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验

标 准 号: YY/T 0681.15-2019
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心 等
发布日期: 2019-10-23
实施日期: 2020-10-01
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更新日期: 2020年03月17日
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内容摘要

本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。

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