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时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

标 准 号: YY/T 1304.1-2015
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、广州市达瑞抗体工程技术有限公司、苏州新波生物技术有限公司
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01
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更新日期: 2018年04月21日
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内容摘要

本标准规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。
本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

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