本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌，以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
本标准规定了蒸汽灭菌器生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法等内容。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
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