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一次性使用无菌导尿管

标 准 号: YY/T 0325-2022
替代情况: 替代 YY 0325-2016
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广州维力医疗器械股份有限公司 等
发布日期: 2022-08-17
实施日期: 2023-09-01
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更新日期: 2022年10月28日
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内容摘要

本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。本文件不适用于YY 0489中包含的引流管,如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架。

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