安全管理网

现行
导航:安全管理网>> 安全标准>> 行业标准>> 其他>>正文

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

标 准 号: YY/T 1660-2019
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司
发布日期: 2019-07-24
实施日期: 2020-08-01
点 击 数:
更新日期: 2019年10月09日
下载地址:点击这里 10.78 MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。本标准适用于裸支架和覆膜支架,但不适用于分叉支架及非圆截面的支架或锥形支架。

下载地址(请点击下面地址下载)
网友评论 more
创想安科网站简介会员服务广告服务业务合作提交需求会员中心在线投稿版权声明友情链接联系我们