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关节置换植入物 肩关节假体

标 准 号: YY/T 0963-2014
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
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更新日期: 2019年01月13日
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内容摘要

本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体和组合式假体。
本标准规定了肩关节假体的分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装机制造商提供信息的要求。
本标准不适用于定制型假体。

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